Vildagliptín
Vildagliptín CAS:274901-16-5
Vildagliptín Chemical Properties
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Teplota topenia: 153-155 ° C
Teplota varu: 531,3 ± 50,0 ° C (predpokladané)
Hustota: 1,27
Fp: 275,1 - „
Vildagliptín Specification:
|
Položky |
Normy |
Analytické výsledky |
|
Vzhľad |
Biely kryštalický prášok |
Biely kryštalický prášok |
|
Rozpustnosť
|
Ľahko sa rozpúšťa v metanole, etanole, dimetylsulfoxide, vode alebo 0,01 mol / l roztoku kyseliny chlorovodíkovej, ťažko rozpustný v acetonitrile alebo izopropanole. |
Zhoda |
|
Identifikácia |
Identické s retenciou štandardu pri HPLC. |
Zhoda |
|
Zhodné s IR štandardom štandardu. |
Zhoda |
|
|
Voda |
â ‰ ¤ 1,0% |
0,21% |
|
Bod topenia |
148â „152-152â„ ƒ |
149,3-151,4â „ |
|
Zvyšok po zapálení |
0,1% |
0,03% |
|
Ťažké kovy |
â ‰ ¤20 str./min |
＜20ppm |
|
Síran |
0,01% |
Zhoda |
|
Chlorid |
Zhoda |
|
|
Chirálna nečistota |
Nečistota R-izoméru - 0,5% |
0,01% |
|
Zvyškové rozpúšťadlo |
Etanol - 5 000 ppm |
318 strán za minútu |
|
Acetón - 5 000 ppm |
33 str |
|
|
Acetonitril - 410 ppm |
ND |
|
|
Butylacetát - 5 000 ppm |
ND |
|
|
DMFâ ‰ 880 strán za minútu |
ND |
|
|
Etylacetát - 5 000 ppm |
ND |
|
|
Metanol… 3 000 ppm |
ND |
|
|
Methylene Chlorid≤600ppm |
ND |
|
|
Metyletylketón - 5 000 ppm |
ND |
|
|
Toluén - 890 ppm |
ND |
|
|
Izopropylalkohol - 5 000 ppm |
ND |
|
|
Súvisiaca nečistota (HPLC) |
Nečistota Bâ ‰ 0,15% |
ND |
|
Čistota Câ ‰ ¤0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurity0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤ 1,0% |
0,17% |
|
|
Súvisiaca nečistota （GCï¼ ‰ |
Nečistota Aâ ‰ 0,15% |
ND |
|
HPLC test |
98,0% ～ 102,0% |
99,6% |
|
Veľkosť častice |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Záver |
Zhodas withEnterprisestandard. |
|
